Simplifica las búsquedas regulatorias con PharmaPendium AI
PharmaPendium respalda las decisiones de seguridad y eficacia de los medicamentos
PharmaPendium combina datos regulatorios y de medicamentos sin precedentes con herramientas predictivas y de búsqueda de texto completo. Reduzca las pruebas en animales y lance medicamentos más rápido con PharmaPendium.
De suma importancia es el papel de PharmaPendium a la hora de proporcionar información sobre acontecimientos adversos clínicos, permitiendo la identificación de la toxicidad subyacente en estudios no clínicos.
Guy Bouvier, PhD, ERT
Director de Toxicología y Seguridad de Producto en Groupe Pierre Fabre
Predecir interacciones farmacocinéticas entre fármacos con la máxima relevancia, precisión y capacidad de respuesta es esencial. DDIRC permite respuestas rápidas y, por lo tanto, decisiones rápidas sobre los riesgos de interacción.
Yannick Parmentier
Jefe del Departamento de Investigación Biofarmacéutica en Servier
Con PharmaPendium, obtengo información sobre cómo se midió y, con un clic, veo de qué documento fuente procede; todo ello es muy importante para construir modelos sólidos y bien fundamentados.
Modelador sénior
Novartis
Utilizado por la FDA y las principales compañías farmacéuticas del mundo
Obtén ideas clave para predecir cuanto antes el éxito o el fracaso de los candidatos a fármacos
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Para impulsar a los mejores candidatos, necesitas demostrar un mejor rendimiento. PharmaPendium ofrece herramientas fáciles de usar para analizar datos de seguridad, administración y eficacia.
Predice las interacciones fármaco‑fármaco con confianza. Anticipa el riesgo de reacciones adversas fuera del objetivo (Safety Margin Tool).
Accede a los datos con una visión traslacional a través del preclínico, clínico y poscomercialización, incluidos:
Seguridad preclínica y clínica
Modelos animales
Acontecimientos adversos (MedDRA)
Parámetros farmacocinéticos
Metabolismo y transporte
Ensayos clínicos y criterios de valoración
Informes de poscomercialización (FAERS)
Tomar decisiones informadas para aumentar el éxito de las presentaciones regulatorias
Minimice los ciclos regulatorios y evite rechazos de aprobación con PharmaPendium.
Descubra expedientes regulatorios completos de la EMA y la FDA, así como documentos de comités asesores de la FDA
Busque directrices regulatorias globales de la FDA, EMA e ICH para respaldar decisiones conformes en el desarrollo de fármacos
Explore presentaciones regulatorias anteriores y aprenda de precedentes para anticipar requisitos de las agencias
Compare sus candidatos con medicamentos aprobados o retirados con el mismo mecanismo de acción
Responda con rapidez a preguntas regulatorias con datos comparativos de documentos FDA/EMA
Analice la toxicidad de los candidatos a fármacos y avance en las 3R con el nuevo Tox Navigator
Desarrollado en colaboración con Pfizer, Tox Navigator incluye datos de toxicidad procedentes de documentos normativos y artículos científicos.
Para apoyar las 3R y la evaluación de la seguridad de los pacientes, Tox Navigator le ayuda a:
Convertir dosis animales en dosis equivalentes en humanos (HED)
Aprovechar los datos existentes para reducir el número de estudios con animales y diseñar estudios más eficientes
Investigar las reacciones adversas a medicamentos en diferentes especies
Integrar modelos in silico y otros métodos de ensayo sin animales
Optimizar los esfuerzos de investigación al centrarse en candidatos con perfiles de seguridad favorables
Soluciones conectadas y configurables para innovar en I+D
Impulse su investigación con PharmaPendium de Elsevier y una cartera de soluciones para la I+D farmacéutica.
Inove con confianza, con el respaldo de:
Información fiable y de calidad contrastada, desde datos normativos hasta literatura científica revisada por pares
Tecnología innovadora que impulsa la transformación de datos y las herramientas analíticas y predictivas
Experiencia en el ámbito y en ciencia de datos para resolver problemas complejos con soluciones de datos para I+D
La integridad de la información es esencial para su progreso. Descubra datos y herramientas fiables que proporcionan información clave.
Demos forma al progreso juntos.
Encuentre datos precisos, como ninguna otra herramienta
Documentos de la FDA y la EMA
Documentos de la FDA y la EMA
Aproveche PharmaPendium con paquetes completos FDA/EMA y documentos clave del Comité Asesor de la FDA, únicos en cualquier otra herramienta.
Visualización mejorada
Visualización mejorada
Pase sin problemas de la vista de tabla a cuadros, gráficos y ayudas visuales interactivos para interrogar e interpretar datos fácilmente.
Herramientas predictivas
Herramientas predictivas
Prediga interacciones farmacológicas (DDI) perjudiciales utilizando la Calculadora de riesgos de DDI y el riesgo de acontecimientos adversos fuera de la diana.
Capacidades de búsqueda incomparables
Capacidades de búsqueda incomparables
Encuentre info por eventos adversos (MedDRA), objetivos, indicaciones, medicamentos y criterios con datos normalizados que unen lo preclínico y lo clínico.
Evidencia del mundo real de FAERS
Evidencia del mundo real de FAERS
Busque más de 19 M de informes FAERS para hallar eventos adversos con evidencia real y datos de seguridad de medicamentos poscomercialización.
Conjuntos de datos de alta calidad
Conjuntos de datos de alta calidad
Datos de alta calidad de PharmaPendium disponibles fuera de la plataforma para integrar en flujos y modelos, mejorando búsqueda y predicción.
... PharmaPendium se destaca en la recuperación de observaciones de toxicidad específicas en documentos de aprobación categorizados por medicamento y especie".
Guy Bouvier, PhD, ERT
Director de Toxicología y Seguridad de Producto en Groupe Pierre Fabre
Preguntas frecuentes
PharmaPendium Support CenterEl desarrollo y la mejora continua de PharmaPendium fue posible gracias a la colaboración con la FDA durante 17 años, así como con socios farmacéuticos líderes como Novartis, Sanofi, Merck, Servier y Boehringer Ingelheim.
PharmaPendium es utilizado por:
Toxicólogos y farmacólogos de seguridad
Especialistas en DMPK
Investigadores clínicos
Expertos en asuntos regulatorios
Expertos mundiales en seguridad del paciente
Científicos de datos
PharmaPendium le ofrece contenido único, todo en un solo lugar. Las fuentes de datos de PharmaPendium incluyen:
Paquetes completos de aprobación de la FDA
Documentos completos de aprobación de la EMA
Documentos del Comité Asesor de la FDA
Sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA (FAERS)
Colección clásica de la FDA (que abarca desde 1938 hasta 1991)
Documentos DESI (Implementación del estudio de eficacia de medicamentos)
16ª edición de Meyer
Drug Consult™️ de Mosby
Artículos científicos
Extraemos, organizamos, conectamos y actualizamos continuamente una gran variedad de datos en PharmaPendium.
Obtenga las últimas estadísticas de contenido de PharmaPendium.
PharmaPendium incluye datos de seguridad, PK, MET, eficacia, actividad, FAERS y fármacos, así como paquetes de aprobación y documentos de la FDA y la EMA.
PharmaPendium y Embase combinados le permiten encontrar indicaciones adicionales para la reutilización de medicamentos autorizados o no autorizados. Con la amplitud de datos de Embase y PharmaPendium, puede encontrar estudios y datos clínicos relevantes para predecir los requisitos del diseño de ensayos clínicos y mitigar el riesgo. Además de los datos sobre medicamentos autorizados en PharmaPendium, Embase proporciona información sobre medicamentos no autorizados. Embase cubre más de 8500 revistas científicas y millones de resúmenes de 11 500 conferencias en todo el mundo.
Obtenga datos completos y herramientas innovadoras para analizar la seguridad, la administración y la eficacia de los fármacos
