Simplifiez vos recherches réglementaires avec PharmaPendium AI
PharmaPendium soutient les décisions sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments
PharmaPendium combine des données réglementaires et pharmaceutiques inégalées avec des outils de recherche en texte intégral et de prédiction. Réduisez les tests sur les animaux et lancez des médicaments plus rapidement avec PharmaPendium.
Le rôle de PharmaPendium dans la fourniture d’informations sur les événements indésirables cliniques est de la plus haute importance, car il permet d’identifier la toxicité sous-jacente dans les études non cliniques.
Guy Bouvier, PhD，ERT
Directeur, Toxicologie et sécurité des produits de Groupe Pierre Fabre
Prédire les interactions pharmacocinétiques médicamenteuses avec un maximum de pertinence, de précision et de réactivité est essentiel. DDIRC permet des réponses rapides, et donc des décisions rapides, concernant les risques d’interaction.
Yannick Parmentier
Responsable du département de recherche biopharmaceutique de Servier
Avec PharmaPendium, j’obtiens des informations sur la manière dont cela a été mesuré, et un clic me montre de quel document source cela provient — autant d’éléments très importants pour construire des modèles robustes et bien fondés.
Modélisateur senior
Novartis
Utilisé par la FDA et les plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde
Obtenez des insights clés pour prévoir tôt la réussite ou l’échec de vos candidats-médicaments.
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Pour faire avancer les meilleurs candidats, vous devez démontrer de meilleures performances. PharmaPendium propose des outils simples d’utilisation pour analyser les données de sécurité, de verabreichung et d’efficacité.
Prédisez les interactions médicamenteuses en toute confiance.
Accédez aux données avec une vue translationnelle couvrant le préclinique, le clinique et l’après‑mise sur le marché, notamment :
Sécurité préclinique et clinique
Modèles animaux
Événements indésirables (MedDRA)
Paramètres pharmacocinétiques
Métabolisme et transport
Essais cliniques et critères d’évaluation
Rapports post‑commercialisation (FAERS)
Prendre des décisions éclairées pour accroître le succès des soumissions réglementaires
Réduisez les cycles réglementaires et évitez les refus d’approbation avec PharmaPendium.
Découvrez des dossiers réglementaires complets de l’EMA et de la FDA, ainsi que les documents des comités consultatifs de la FDA
Recherchez des directives réglementaires mondiales de la FDA, de l’EMA et de l’ICH pour soutenir des décisions conformes en développement de médicaments
Analysez des soumissions précédentes et tirez parti des précédents pour anticiper les exigences des agences
Comparez vos candidats aux médicaments approuvés ou retirés ayant le même mécanisme d’action
Répondez rapidement aux questions réglementaires grâce aux données comparatives des documents FDA/EMA
Analysez la toxicité des candidats médicaments et faites progresser les 3R avec Tox Navigator
Développé en collaboration avec Pfizer, Tox Navigator inclut des données de toxicité issues de documents réglementaires et d’articles scientifiques.
En soutien aux 3R et à l’évaluation de la sécurité des patients, Tox Navigator vous aide à :
Convertir les doses animales en doses humaines équivalentes (HED)
Exploiter les données existantes pour réduire le nombre d’études animales et concevoir des études plus efficaces
Étudier les effets indésirables médicamenteux chez différentes espèces
Intégrer des modèles in silico et d’autres méthodes d’essai sans recours à l’animal
Optimiser les efforts de recherche en se concentrant sur les candidats présentant des profils de sécurité favorables
Des solutions connectées et configurables pour innover en R&D
Faites progresser votre recherche avec PharmaPendium d’Elsevier et un portefeuille de solutions pour la R&D pharmaceutique.
Innovez en toute confiance grâce à :
des informations fiables, des données réglementaires à la littérature scientifique évaluée par les pairs
des technologies innovantes pour la transformation des données, ainsi que des outils d’analyse et de prévision
une expertise métier et en science des données pour résoudre des problèmes complexes grâce à des solutions de données pour la R&D
L’intégrité de l’information est essentielle à vos avancées. Découvrez des données et des outils fiables qui apportent des insights critiques.
Construisons le progrès ensemble.
Trouvez des données précises, plus efficacement que dans aucun autre outil
Documents de la FDA et de l’EMA
Documents de la FDA et de l’EMA
Exploitez PharmaPendium avec des packages complets FDA/EMA et des documents clés du comité consultatif FDA, inégalés dans tout autre outil.
Visualisation améliorée
Visualisation améliorée
Passez en toute transparence d'une vue en tableau à des tableaux interactifs, des diagrammes et des aides visuelles, afin de consulter facilement les données.
Outils prédictifs
Outils prédictifs
Utilisez le calculateur de risque de DDI pour prédire les DDI nocifs et l'outil de marge de sécurité pour prédire le risque d'effets indésirables hors cible.
Capacités de recherche inégalées
Capacités de recherche inégalées
Trouvez des infos par effets indésirables (MedDRA), cibles, indications, médicaments et paramètres, avec données normalisées reliant préclinique et clinique.
Preuves du monde réel de FAERS
Preuves du monde réel de FAERS
Recherchez plus de 19 M de rapports FAERS pour trouver tout effet indésirable à partir de preuves réelles et de données d’innocuité post-commercialisation.
Ensembles de données de haute qualité
Ensembles de données de haute qualité
Les données de haute qualité de PharmaPendium sont disponibles hors plateforme pour intégration à vos flux et modèles, afin d’améliorer recherche et prédiction.
... PharmaPendium excelle dans la récupération d’observations de toxicité spécifiques à travers des documents d’approbation classés par médicament et par espèce.
Guy Bouvier, PhD，ERT
Directeur, Toxicologie et sécurité des produits de Groupe Pierre Fabre
Foire aux questions
PharmaPendium Support CenterLe développement et l'amélioration continus de PharmaPendium ont été menés en collaboration avec la FDA pendant 17 ans, ainsi qu'avec des partenaires pharmaceutiques de premier plan tels que Novartis, Sanofi, Merck, Servier et Boehringer Ingelheim.
Les utilisateurs de PharmaPendium se classent dans les catégories suivantes :
Toxicologues et pharmacologues de sécurité
Spécialistes DMPK
Chercheurs cliniques
Experts en affaires réglementaires
Experts en sécurité globale des patients du monde entier
Scientifiques des données
PharmaPendium provides you with unique content, all in one place. PharmaPendium data sources include:
Full FDA approval packages
Full EMA approval documents
FDA Advisory Committee Documents
FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)
FDA classic collection (covering 1938-1991)
DESI (Drug Efficacy Study Implementation) documents
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
Scientific articles
Nous extrayons, organisons, connectons et mettons continuellement à jour une grande variété de données dans PharmaPendium.
Obtenez les dernières statistiques sur le contenu de PharmaPendium.
PharmaPendium comprend des données sur la sécurité, la pharmacocinétique, le MET, l'efficacité, l'activité, le FAERS et les médicaments, ainsi que des dossiers d'approbation et des documents de la FDA et de l'EMA.
L'association entre PharmaPendium et Embase vous permet de trouver des indications supplémentaires pour la réaffectation de médicaments non approuvés ou approuvés. Grâce à l'étendue des données offertes par Embase et PharmaPendium, vous pouvez trouver des études et des données cliniques pertinentes pour prédire les exigences applicables à la conception des essais cliniques et pour réduire les risques. En plus des données sur les médicaments approuvés dans PharmaPendium, Embase fournit des informations sur les médicaments non approuvés. Embase couvre plus de 8 500 revues scientifiques et des millions de résumés issus de 11 500 conférences dans le monde entier.
Obtenez des données complètes et des outils innovants pour analyser la sécurité, la délivrabilité et l’efficacité des médicaments
