透過 PharmaPendium AI 簡化法規搜尋

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PharmaPendium 最重要的作用在於提供有關臨床不良事件的資訊,從而能夠識別非臨床研究中的潛在毒性。

Guy Bouvier, 博士,ERT
Pierre Fabre 集团 的 毒理學與產品安全總監
以最高的相關性、精確性與回應速度來預測藥物動力學藥物交互作用至關重要。DDIRC 可快速提供回應,因此也能迅速針對交互作用風險作出決策。
Yannick Parmentier
Servier 的 生物製藥研究部門主管
透過 PharmaPendium,我可以取得它是如何測量的資訊,而且只要按一下,就能看到它來自哪一份來源文件——這些對於建立穩健且有充分依據的模型都非常重要。
資深建模師
Novartis


最大限度地減少監管週期並避免 PharmaPendium 的批准失敗。
瞭解 EMA 和 FDA 的完整監管包,以及 FDA 諮詢委員會會議檔
搜尋來自FDA、EMA與ICH的全球監管指引,支持合規的藥物開發決策
探索以前的監管提交並借鑒先例來預測機構的要求
以已批准和撤回的藥物進行基準測試,其作用機制與您的候選藥物相同
使用 FDA/EMA 藥物批准和審查檔中的比較數據快速響應監管問題

Tox Navigator 是與輝瑞公司合作開發的,包括來自監管文件和科學文章的毒性數據。
Tox Navigator 支援 3R 和患者安全評估,可説明您:
將動物劑量轉換為人類當量劑量
利用現有數據減少動物研究數量並設計更高效的研究
調查不同物種的藥物不良反應
集成計算機模型和其他非動物試驗方法
通過關注具有良好安全性的候選者來優化研究工作

利用愛思唯爾的 PharmaPendium 和 藥物研發解決方案組合推進您的研究。
充滿信心地進行創新,並得到以下支援:
從監管數據到同行評審的科學文獻的可信質量資訊
為數據轉換以及分析和預測工具提供支援的創新技術
領域和數據科學專業知識,通過數據解決方案解決研發複雜問題
資訊完整性對您的進步至關重要。發現提供關鍵見解的可信數據和工具。
讓我們共同塑造進步。
... PharmaPendium 擅長檢索按藥物和物種分類的批准檔中的特定毒性觀察結果。
Guy Bouvier, 博士,ERT
Pierre Fabre 集团 的 毒理學與產品安全總監
PharmaPendium 與 FDA 已合作 17 年,並持續開發與改進,同時也與 Novartis、Sanofi、Merck、Servier 及 Boehringer Ingelheim 等領先製藥夥伴攜手合作。
PharmaPendium 的使用者包括:
毒理學家與安全藥理學家
DMPK 專家
臨床研究人員
法規事務專家
全球患者安全專家
資料科學家
PharmaPendium 為您提供匯聚於同一平台的獨特內容。PharmaPendium 的資料來源包括:
完整的 FDA 核准資料包
完整的 EMA 核准文件
FDA 諮詢委員會文件
FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)
FDA 經典館藏(涵蓋 1938–1991 年)
DESI(Drug Efficacy Study Implementation)文件
Meyler's 16th Edition
Mosby's Drug Consult™️
科學文章
我們在 PharmaPendium 中擷取、整理、串聯並持續更新多元資料。
取得 PharmaPendium 的最新內容統計。
PharmaPendium 包含安全性、PK、MET、療效、活性、FAERS 與藥物資料,以及來自 FDA 與 EMA 的核准資料包與文件。
結合 PharmaPendium 與 Embase,可協助您為未核准或已核准藥物的再利用找出更多適應症。透過 Embase 與 PharmaPendium 的廣泛資料,您可以找到相關臨床研究與資料,以預測臨床試驗設計要求並降低風險。
除了 PharmaPendium 中有關已核准藥物的資料外,Embase 也提供未核准藥物的資訊。Embase 收錄來自全球 8,500 多種科學期刊與 11,500 場會議的數百萬篇摘要。
